普洛藥業(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產的百士欣是國傢二類抗腫瘤新藥;公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示范工程”被列入國傢高技術產業化示范項目。恒瑞醫藥(600276):公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的癥狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤藥品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨傢生產,現有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處於成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。復旦復華(600624):目前公司已基本形成擁有自主知識產權,以抗腫瘤、心腦血管、老年人用藥為主系列,凍幹制劑、天然藥物為特色的系列產品。公司的氟他胺片適用於前列腺癌對初治及復治患者均有效;公司的枸櫞酸他莫普芬片是2012年基本醫療藥品目錄的抗腫瘤激素類藥品。譽衡藥業(002437):註射用鹽酸吉西他濱屬於抗代謝腫瘤藥,被廣泛應用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌。公司產品與同規格產品相比價格較低,具有很強的價格優勢。康恩貝:與美國AFP開發公司在杭州成立貝羅康公司,通過合資公司合作開發肝癌治療性疫苗(AFP)項目。海欣股份:全資子公司持股51%的海欣生物抗癌一類新藥“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”項目在2008年便結束Ⅱ期臨床,三期臨床已通過國傢藥監局組織專傢論證。華神集團(000790):擁有的原發性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗註射液(利卡汀)是國傢一類創新藥,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。江蘇吳中(600200):公司重點項目內皮抑素項目於2011年2月順利取得SFDA三期臨床試驗研究工作藥物臨床試驗批件。北大醫藥(000788):2013年4月,公司擬與方正醫藥研究院簽訂《技術開發(合作)合同》,雙方約定共同參與研究開發康普瑞汀磷酸二鈉及註射劑Ⅱ期臨床研究項目事項,康普瑞丁磷酸二鈉是一種正在開發的作用為破壞腫瘤血管系統的抗癌藥。2013年2月,公司獲得SFDA批準的註射用康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ期臨床試驗批件,該產品尚需經過Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段,此過程需耗時3-5年左右。北大國際醫院集團直接或間接持有西南合成51.95%的股份,北大國際醫院集團持有方正醫藥研究院100%股權。亞泰集團(600881):投資醫藥行業——公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發方向,已形成以“參一膠囊”,抗癌生物導彈為主導抗癌系列產品,同時還儲備白介素-11,人參皂甙Rg3註射劑等在研抗癌新藥。主導產品人參皂苷Rg3及其制劑參一膠囊,是我國第一個被批準生產國傢一類中藥單體抗癌新藥。參與研發新型系列抗癌生物導彈藥物比歐米賽Ⅰ期臨床試驗於2005年6月開始,至2007年2月結束,開始進入II期臨床試驗研究階段,該藥物作為國傢治療用生特制品一類新藥。香雪制藥(300147):2012年5月,公司與美國藥企 Kinex 公司簽訂瞭《授權許可協議》,Kinex公司授權公司可在中國和新加坡等地區,對所有腫瘤適應癥有權開發 KX02並使其商業化。根據《授權許可協議》,Kinex公司許可公司相關權利的對價為600萬美元,將由香雪新藥根據KXO2項目進展分階段逐步進行支付。KX02 是親脂性的、對 src 激酶/pretubulin 具有雙重抑制作用的抗腫瘤藥物,經動物實驗證明 KX02 能有效抑制包括惡性神經膠質瘤細胞在內的一系列腦腫瘤細胞系。目前本項目在美國按 FDA 要求進行臨床前研究並已完成相關實驗,將於 2012年 8 月中旬上報 FDA 進行 IND 申請,IND 獲批後開展一期臨床研究工作。KX02 項目周期較長,最終完成新藥開發需 5-6 年以上時間。廣生堂:福建廣生堂藥業股份有限公司是專註於肝病治療藥物領域的國傢級重點高新技術企業,是目前國內唯一擁有四大抗乙肝病毒優選用藥的企業,迄今已在肝臟藥物領域獲得四十多項國傢專利。公司致力於為中國抗擊乙肝、肝纖維化、肝癌,打造屬於中國人的全球創新藥,為推動我國肝病用藥研發創新發展貢獻核心力量。海南海藥(000566):2014年9月4日晚間公告,近日公司位於美國新澤西洲的控股子公司哈德森生物醫藥有限公司自主研發的治療癌癥方面的新化合物[SPIROINDOLINONES AS MDM2 INHIBITORS]獲得美國專利商標局的專利許可受理證書(申請號:62038548)。若產品正式投產,還需要經過臨床前研究、向美國 FDA 申請臨床批件、進入臨床實驗、根據臨床實驗結果美國 FDA 給予藥品生產批文才能上市銷售。公司表示,MDM2 INHIBITORS 對治療癌癥是一種前瞻性重大突破,對治療癌癥,視網膜黃斑變性等與 P53 相關的疾病領域有廣闊的應用前景。000790華神集團:子公司成都華神生物技術有限責任公司通報:公司國傢一類新藥、用於治療原發性肝癌的單克隆抗體放射免疫靶向藥物——利卡汀(碘[131I]美妥昔單抗註射液)四期臨床後續研究——“利卡汀聯合射頻消融治療肝細胞肝癌抗轉移及復發的臨床研究”論文——《碘[131I]美妥昔單抗治療經皮射頻消融術後肝細胞肝癌患者的隨機研究》(《Randomized Trial of [131I] Metuximab in Treatment of Hepatocellular Carcinoma After Percutaneous Radiofrequency Ablation》)在《美國國立癌癥研究所雜志(J Natl Cancer Inst)》2014 年 106 卷第 9 期發表。“利卡汀聯合射頻消融治療肝細胞肝癌抗轉移及復發的臨床研究”由國傢重大科技專項(2012ZX10002-015 和 2013ZX09301301)、國傢自然科學基金(81172144)、國傢高技術研究發展計劃(863 計劃)(2012AA020806)支持,由中國人民解放軍第四軍醫大學、首都醫科大學北京佑安醫院、中國核工業北京四〇一醫院、中國人民解放軍 307 醫院共同開展。該研究系評價放射免疫治療藥物——碘[131I]美妥昔單抗註射液聯合射頻消融(RFA)治療肝細胞肝癌與射頻消融(RFA)單一治療肝細胞肝癌的療效而進行的單中心隨機對照研究。該研究共納入 127 名患者,患者巴塞羅那臨床肝癌分期系統(BCLC)為 0-B 期。其中 62名患者在射頻消融(RFA)治療後給予碘[131I]美妥昔單抗註射液治療,65 名患者隻進行射頻消融(RFA)治療,主要研究目的為評價兩組不同方式治療後總體腫瘤復發率。該研究結果表明,碘[131I]美妥昔單抗註射液+射頻消融(RFA)聯合治療組 1 年、2 年復發率分別為 31.8%和 58.5%,射頻消融(RFA)單一治療組 1 年、2 年復發率分別為 56.3%和 70.9%。碘[131I]美妥昔單抗註射液+射頻消融(RFA)聯合治療組、射頻消融(RFA)單一治療組總體腫瘤復發中位時間分別為 17 個月和10 個月(P=0.03)。研究顯示,對於既往未治療腫瘤的 BCLC 0 期至 A 期患者,碘[131I]美妥昔單抗註射液+射頻消融(RFA)聯合治療組的抗復發療效優於射頻消融(RFA)單一治療組。碘[131I]美妥昔單抗註射液+射頻消融(RFA)聯合治療組的 1 年、2 年生存率分別為 93.5%和 84.7%,射頻消融(RFA)單一治療組的 1 年、2 年生存率分別為 90.1%和 76.4%。研究顯示,碘[131I]美妥昔單抗註射液+射頻消融(RFA)聯合治療組的總體生存率優於射頻消融(RFA)單一治療組。在美妥昔單抗靶點(即:CD147)陽性患者中,射頻消融(RFA)聯合碘[131I]美妥昔單抗註射液治療比射頻消融(RFA)單一治療顯示瞭更好的抗復發療效(P=0.007)。該研究論文認為,原發性肝癌患者在射頻消融術(RFA)後使用碘[131I]美妥昔單抗註射液,能夠產生抗腫瘤復發的作用。因此,碘[131I]美妥昔單抗註射液聯合射頻消融(RFA)治療原發性肝細胞肝癌,能夠延長早期未治療腫瘤患者的總體生存時間。《碘[131I]美妥昔單抗治療經皮射頻消融術後肝細胞肝癌患者的隨機研究》論文在《美國國立癌癥研究所雜志(J Natl Cancer Inst)》的發表,表明碘[131I]美妥昔單抗註射液(利卡汀)在肝癌射頻消融術後抗復發和轉移方面的療效得到瞭國際同行的認可,為利卡汀在臨床進一步廣泛應用提供瞭學術依據。福安藥業(300194):2014年9月26日晚間公告,公司近日收到重慶藥監局下發的藥品註冊申請受理通知書:公司和北京六盛合醫藥科技有限公司聯合申報臨床的鹽酸厄洛替尼原料藥,以及子公司福安藥業集團慶餘堂制藥有限公司申報生產的鹽酸厄洛替尼片劑,獲得受理。